Technicien Assurance Qualité H/F - Galien Lps

Galien LPS, est un CDMO franais en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situ Nevers (58) est ddi la fabrication et au conditionnement LYOC / LyoDis (lyophilisat oral). Le second se situe Sens (89) et conditionne des formes sches de diffrentes origines. Dot galement d?une unit de dveloppement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrtiser tout nouveau projet avant production en grande srie.Nous recherchons un/ une Technicien(ne) Assurance Qualité pour notre site de SENS

Les missions seront partagées entre l'Assurance Qualité Système et l'Assurance Qualité Produits selon les tâches identifiées ci-après :

- Effectuer et enregistrer les contrôles et vérifications tout au long du processus de conditionnement et de la revue du Dossier de lot (depuis son impression jusqu'à la libération pharmaceutique)
- Participer à l'assurance de la qualité du produit fini, dans le respect de la législation (BPF), des normes et des spécifications (Dossier d'AMM), des règles internes (procédures, instruction, cahier des charges) et des délais.
- Récolter les éléments permettant de constituer les Revues Qualité Produit du site de Sens.

Responsabilités principales :
1. Activités liées à l'Assurance Qualité Produit
2. Activités liées à l'Assurance Qualité Système
3. Nouveaux Produits
4. Participer à l'organisation et à l'optimisation du service Assurance Qualité
5. Respecter et être garant de la bonne application des règles dans les domaines EHS

Experience: 2 An(s)

Compétences: Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.